Ezetimibe Sandoz 10mg Comp 98 X 10mg

Ezetimibe Sandoz is een geneesmiddel voor het verlagen van een verhoogd cholesterolgehalte.Ezetimibe Sandoz verlaagt de totale cholesterol, de "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vetten die triglyceriden worden genoemd in het bloed. Bovendien verhoogt dit geneesmiddel de concentratie van "goede" cholesterol (HDL-cholesterol).Ezetimibe, de werkzame stof in Ezetimibe Sandoz, vermindert de hoeveelheid cholesterol die in het spijsverteringskanaal wordt geabsorbeerd.Ezetimibe Sandoz verhoogt het cholesterolverlagende effect van statines, een groep geneesmiddelen die de hoeveelheid cholesterol die uw lichaam zelf maakt, verlagen.Cholesterol is een van de verschillende vette stoffen die zich in uw bloedbaan bevinden. Uw totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.LDL-cholesterol wordt vaak "slechte" cholesterol genoemd omdat het zich kan ophopen aan de wanden van uw slagaderen en daar plaque kan vormen. Uiteindelijk kan de ophoping van deze plaque leiden tot een vernauwing van de slagaderen. Deze vernauwing kan de bloedtoevoer naar belangrijke organen zoals het hart en de hersenen vertragen of blokkeren. Deze blokkade van de bloedtoevoer kan leiden tot een hartaanval of beroerte.HDL-cholesterol wordt vaak "goede" cholesterol genoemd omdat het helpt bij het tegengaan van de ophoping van "slechte" cholesterol in de slagaderen en helpt beschermen tegen hartaandoeningen.Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed die uw risico op hartaandoeningen kunnen vergroten.Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor patiënten bij wie een aangepast cholesterolverlagend dieet niet voldoende is om het cholesterolgehalte onder controle te krijgen. Terwijl u dit geneesmiddel neemt, moet u een cholesterolverlagend dieet blijven volgen.Ezetimibe Sandoz wordt gebruikt in aanvulling op uw cholesterolverlagend dieet als u lijdt aan:

• een verhoogde cholesterolconcentratie in uw bloed (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiale en niet-familiale])
• samen met een statine, als uw cholesterolconcentratie niet goed onder controle is met een statine
• alleen, als een behandeling met statines niet geschikt is of niet wordt verdragen.
• een erfelijke ziekte (homozygote familiale hypercholesterolemie) die de cholesterolconcentratie in uw bloed verhoogt. U zult ook een statine en misschien nog andere behandelingen krijgen.
• een erfelijke ziekte (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) die de concentraties van plantensterolen in uw bloed verhoogt.

Als u lijdt aan een hartziekte, verlaagt dit geneesmiddel, in combinatie met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines worden genoemd, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen of ziekenhuisopname vanwege pijn op de borst.Ezetimibe Sandoz helpt u niet om af te vallen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe.

De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat (zie einde rubriek 2 voor meer informatie), hypromellose, natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van

onverklaarde spierpijn,

spiergevoeligheid of -zwakte.

Dat is nodig omdat spierproblemen met inbegrip van afbraak van spierweefsel leidende tot

beschadiging van de nieren, in zeldzame gevallen ernstig kunnen zijn en levensbedreigend

kunnen worden.

Allergische reacties, waaronder

zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel die ademhalings- of

slikproblemen kan veroorzaken,

duizeligheid of flauwvallen en een ongewoon snelle of onregelmatige hartslag waarvoor

onmiddellijk een behandeling moet worden gegeven, zijn gerapporteerd bij algemeen

gebruik.

Andere bijwerkingen die in klinische studies werden gerapporteerd

Als deze tabletten alleen werden ingenomen, werden de volgende bijwerkingen

gerapporteerd:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

buikpijn

diarree

flatulentie (veel winden laten)

zich moe voelen.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

stijging van sommige laboratoriumbloedtests van de lever- (transaminasen) of de

spierfunctie (CK)

hoest

indigestie

zuurbranden

misselijkheid

gewrichtspijn

spierspasmen

nekpijn

verminderde eetlust

pijn

pijn in de borstkas

warmteopwellingen

hoge bloeddruk.

Als deze tabletten worden ingenomen met een statine, werden nog de volgende

bijwerkingen gerapporteerd:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

stijging van sommige laboratoriumbloedtests van de leverfunctie (transaminasen)

hoofdpijn

spierpijn/-gevoeligheid.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

tintelingen

droge mond

ontsteking van het maagslijmvlies

jeuk

huiduitslag

netelroos

rugpijn

spierzwakte

pijn in de armen en de benen

ongewone vermoeidheid of zwakte

zwelling, vooral in uw handen en voeten.

Bij gebruik met fenofibraat (voor hoge cholesterol) werd de volgende bijwerking

gerapporteerd:

Bijwerking die vaak optreedt (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

buikpijn.

Voorts werden nog de volgende bijwerkingen gerapporteerd bij algemeen gebruik

(gerapporteerd sinds het geneesmiddel in de handel werd gebracht):

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare ggevens niet worden bepaald):

duizeligheid

leverproblemen

allergische reacties zoals uitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, de tong of de keel

en flauwvallen

verheven, rode uitslag, soms met schietschijfachtige letsels d.w.z. een roze-rode ring

rond een bleek centrum

spierpijn/-gevoeligheid

spierzwakte: krampen, stijfheid of spasmen

sterke spierpijn of -zwakte en roodbruine urine door spierafbraak

galstenen of ontsteking van de galblaas (kan buikpijn, misselijkheid, braken

veroorzaken)

ontsteking van de alvleesklier, vaak met hevige buikpijn

constipatie

daling van het aantal bloedcellen, wat kan leiden tot blauwe plekken/bloeding

(trombocytopenie)

tintelingen

depressie

ongewone vermoeidheid of zwakte

kortademigheid.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Blijf uw andere cholesterolverlagende geneesmiddelen innemen tenzij uw arts u zegt dat u moet stoppen. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Voordat u start met dit geneesmiddel, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen.
• Blijf dat cholesterolverlagend dieet volgen zolang u dit geneesmiddel inneemt.

De aanbevolen dosering is één tablet per dag door de mond.U mag dit geneesmiddel op eender welk tijdstip innemen. U mag het innemen met of zonder voedsel.Als uw arts Ezetimibe Sandoz heeft voorgeschreven samen met een statine, kunnen beide geneesmiddelen op hetzelfde tijdstip worden ingenomen. In dat geval moet u de toedieningsinstructies in de bijsluiter van dat geneesmiddel lezen.Als uw arts Ezetimibe Sandoz heeft voorgeschreven samen met colestyramine of een ander galzuursequestrerend middel (geneesmiddelen om de cholesterol te verlagen), moet u EzetimibeSandoz minstens 2 uur voor of 4 uur na inname van het galzuursequestrerende middel innemen.Heeft u te veel van dit middel ingenomen?Wanneer u te veel van Ezetimibe Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).Bent u vergeten dit middel in te nemen?Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem gewoon de normale hoeveelheidEzetimibe Sandoz in op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.Als u stopt met het innemen van dit middelPraat met uw arts of apotheker omdat uw cholesterol weer kan stijgen als u de inname van dit geneesmiddel stopzet.Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

CNK	3577053
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	50 mm
Lengte	101 mm
Diepte	66 mm
Actieve ingrediënten	ezetimibe
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter