Adempas 2,0mg Filmomh Comp 84 X 2,0mg

Volwassenen

• De aanbevolen startdosis: 1 mg, 3 x per dag gedurende 2 weken.
• De tabletten dienen driemaal daags, met tussenpozen van ongeveer 6 tot 8 uur te worden ingenomen
• Systolische bloeddruk >= 95 mm Hg is en de patient vertoont geen klachten of symptomen van hypotensie: de dosis om de twee weken, in stappen van 0,5 mg driemaal daags, te worden verhogen tot maximaal driemaal daags 2,5 mg.
• Als de systolische bloeddrukdaalt tot lager dan 95 mm Hg en de patient vertoont klachten of symptomen van hypotensie: dosis verlagen met 0,5 mg driemaal daags.
• Maximale totale dagelijkse dosis: 7,5 mg, d.w.z. driemaal daags 2,5 mg.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie, bij bejaarden en bij bejaarden.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel.
• Uit voorzorg wordt voor patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie wisseling van de voedingstoestand bij het innemen niet aanbevolen, omdat de piekplasmaspiegels van riociguat verhoogd zijn in nuchtere toestand ten opzichte van gevoede toestand.

De werkzame stof in dit middel is riociguat.

• Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg riociguat.
• Adempas 1 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg riociguat.
• Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1,5 mg riociguat.
• Adempas 2 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg riociguat.
• Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg riociguat.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon (type B), hypromellose 5 cP, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat (zie voor meer informatie over lactose het einde van rubriek 2).
• Filmomhulling: hydroxypropylcellulose, hypromellose 3 cP, propyleenglycol (E 1520) en titaandioxide (E 171)
• In Adempas-tabletten van 1 mg en 1,5 mg zit ook geel ijzeroxide (E 172).
• In Adempas-tabletten van 2 mg en 2,5 mg zit ook geel ijzeroxide (E 172) en rood ijzeroxide (E 172)

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

Behandeling van volwassen patienten met WHO functionele klasse (FC) II tot III met

• inoperabele CTEPH,
• persisterende of recidiverende CTEPH na chirurgische behandeling, ter verbetering van het inspanningsvermogen.

Pulmonale arteriele hypertensie

Als monotherapie of in combinatie met endothelinereceptorantagonisten, geindiceerd voor de behandeling van volwassen patienten met pulmonale arteriele hypertensie met WHO functionele klasse II tot III ter verbetering van het inspanningsvermogen.